A Zöld Magyarország Mozgalom az elmúlt időszakban intenzív szakmai munkát végzett annak érdekében, hogy az orvosi kannabisz és a kannabinoid-alapú terápiák magyarországi helyzetéről ne pusztán véleményekkel, hanem ellenőrizhető tudományos evidenciákra, nemzetközi szabályozási modellekre és konkrét szakpolitikai javaslatokra épülő dokumentációval érkezzünk az Egészségügyi Minisztériummal folytatandó szakmai egyeztetésre.
A jelenlegi dokumentációs csomag már több mint húsz különálló szakmai anyagból áll, és a munka tovább folytatódik.
Nem egyetlen beadványt készítünk
A célunk kezdettől fogva az volt, hogy ne egy általános, néhány oldalas állásfoglalást adjunk át, hanem egy olyan strukturált háttéranyagot, amelyből az egészségügyi döntéshozók külön-külön is vizsgálni tudják a kérdés legfontosabb területeit.
A dokumentáció ezért több nagy egységből épül fel.
1. Vezetői és döntés-előkészítő dokumentumok
A csomag része egy rövid, áttekinthető vezetői összefoglaló, amely bemutatja:
- a jelenlegi magyar beteg-hozzáférési problémákat,
- a vizsgálandó egészségügyi és betegbiztonsági kérdéseket,
- a ZMM által javasolt szakmai munkamódszert,
- valamint azokat a konkrét kérdéseket, amelyekben minisztériumi vizsgálatot és szakmai egyeztetést tartunk indokoltnak.
A cél nem az, hogy kész politikai döntést követeljünk, hanem hogy elinduljon egy dokumentált, szakmai alapú vizsgálati folyamat.
2. Magyar jogi és beteg-hozzáférési helyzetkép
Külön anyag foglalkozik a magyarországi helyzettel.
Vizsgáljuk többek között:
- a jelenlegi jogszabályi környezetet,
- a kannabinoid-tartalmú gyógyszerek hozzáférhetőségét,
- az egyedi gyógyszerigénylés lehetőségeit,
- a felírás és behozatal kérdését,
- a finanszírozási problémákat,
- valamint a jogszabályban létező lehetőségek és a betegek tényleges hozzáférése közötti különbséget.
Kiemelt célunk, hogy világosan elválasszuk egymástól azt, ami jogilag elméletben lehetséges, és azt, ami egy magyar beteg számára a gyakorlatban valóban hozzáférhető.
3. Nemzetközi klinikai bizonyítékok
A dokumentáció egyik legnagyobb része a nemzetközi klinikai kutatások feldolgozása.
Külön szakmai háttéranyagokat készítünk olyan területekről, ahol kannabisz-, kannabinoid- vagy CBD-alapú kezelésekkel kapcsolatban már értékelhető klinikai evidencia áll rendelkezésre.
A feldolgozott témák között szerepelnek többek között:
epilepsziás kórképek, sclerosis multiplex, krónikus és neuropátiás fájdalom, gyulladásos ízületi betegségek, egyes palliatív és onkológiai tünetek, PTSD-hez társuló tünetek, valamint más, jelenleg kutatás alatt álló indikációk.
Nem mossuk össze az evidenciaszinteket.
A randomizált kontrollált vizsgálatokat, metaanalíziseket, szisztematikus áttekintéseket és nagy betegregisztereket elkülönítjük a kisebb vagy megfigyeléses kutatásoktól.
Minden klinikai háttéranyagban külön vizsgáljuk:
- a betegszámot,
- a kutatás módszertanát,
- az alkalmazott készítményt és dózist,
- a klinikai eredményeket,
- a mellékhatásokat,
- a statisztikai jelentőséget,
- a kutatás korlátait,
- az esetleges összeférhetetlenségeket,
- valamint a magyar egészségügyi rendszer szempontjából levonható következtetéseket.
4. Nemzetközi orvosi kannabisz modellek
Külön vezetői háttéranyag készül arról is, hogyan oldották meg más országok az orvosi kannabisz szabályozását.
Nem egyszerű országlistát készítünk.
A különböző rendszereknél vizsgáljuk többek között:
- ki jogosult a kezelésre,
- milyen indikációk esetén alkalmazható,
- ki írhatja fel,
- milyen termékek hozzáférhetők,
- hogyan történik a minőségellenőrzés,
- milyen betegregiszterek működnek,
- hogyan történik a farmakovigilancia,
- milyen szerepet kapnak a gyógyszertárak és az orvosok,
- valamint milyen finanszírozási modellek működnek.
A cél olyan nemzetközi gyakorlatok azonosítása, amelyekből egy későbbi magyar modell kialakításakor ténylegesen lehet tanulni.
5. Betegbiztonság és minőségbiztosítás
Külön dokumentációt szentelünk a minőség- és fogyasztóvédelemnek.
Álláspontunk szerint orvosi alkalmazásról csak akkor lehet komolyan beszélni, ha az alkalmazott készítmények esetében biztosított többek között:
- a pontos THC- és CBD-tartalom,
- a mikrobiológiai biztonság,
- a peszticid- és nehézfém-vizsgálat,
- a szennyeződések ellenőrzése,
- a reprodukálható gyártási minőség,
- a megfelelő címkézés,
- valamint a teljes termék-visszakövethetőség.
A betegbiztonságot ezért nem a szabályozás ellenérveként, hanem a szabályozás egyik legfontosabb indokaként kezeljük.
6. Társadalmi és közegészségügyi háttéranyagok
Az orvosi kannabisz kérdése nem kizárólag farmakológiai probléma.
Vizsgáljuk a jelenlegi helyzet:
- közegészségügyi,
- szociális,
- betegjogi,
- prevenciós,
- és társadalmi következményeit is.
Különösen fontosnak tartjuk azoknak a betegeknek a helyzetét, akik saját elmondásuk szerint egészségügyi célból használnak kannabiszt, miközben kezelésük jelenleg nem integrálódik megfelelően az egészségügyi rendszerbe.
7. Valós betegpéldák és betegbeszámolók
A tudományos szakirodalom mellett a dokumentációban helyet kapnak magyar betegek tapasztalatai is.
Ezeket nem klinikai bizonyítékként kezeljük.
A betegbeszámolók szerepe annak bemutatása, hogy a jelenlegi szabályozási és hozzáférési rendszer milyen valós élethelyzeteket eredményez Magyarországon.
A ZMM által korábban dokumentált beteginterjúk és videós beszámolók ezért külön háttéranyagként kapcsolódnak a szakmai csomaghoz.
8. Magyar szabályozási és intézményi javaslatok
A dokumentáció nem áll meg a probléma bemutatásánál.
Kidolgozás alatt állnak azok a szakpolitikai lehetőségek is, amelyek alapján Magyarországon fokozatos, ellenőrizhető és betegbiztonság-központú rendszer lenne kialakítható.
Vizsgáljuk többek között:
- egy kontrollált orvosi hozzáférési rendszer,
- betegregiszter,
- orvosi továbbképzés,
- standardizált készítmények,
- gyógyszerészeti és laboratóriumi minőségellenőrzés,
- farmakovigilancia,
- pilotprogramok,
- valamint egy későbbi magyar szabályozási modell lehetőségét.
Több mint húsz dokumentum – és még nincs vége
A fő szakpolitikai dokumentumok, a nemzetközi klinikai példák, a szabályozási háttéranyagok és a kiegészítő szakmai mellékletek együtt jelenleg már több mint húsz különálló anyagot jelentenek.
A csomag folyamatosan bővül.
Minden dokumentumnál arra törekszünk, hogy az állítások visszakereshető szakirodalmi vagy hivatalos forrásokon alapuljanak, és világosan elkülönítsük egymástól:
amit a tudomány jelenleg nagy bizonyossággal tud, amit valószínűsít, és amit még további kutatásoknak kell tisztázniuk.
Ez számunkra különösen fontos.
Az orvosi kannabisz ügyét ugyanis nem szolgálja a túlzás, ahogyan az indokolatlan démonizálás sem.
A ZMM célja: szakmai párbeszéd
Nem azt várjuk az Egészségügyi Minisztériumtól, hogy egyik napról a másikra változtassa meg Magyarország teljes kannabiszpolitikáját.
Azt viszont indokoltnak tartjuk, hogy az orvosi kannabisz és a kannabinoid-alapú terápiák kérdését a jelenlegi nemzetközi tudományos ismeretek alapján, egészségügyi és betegbiztonsági kérdésként is vizsgálják meg.
Ehhez szeretnénk olyan dokumentációt tenni az asztalra, amely szakmailag komolyan vehető.
A Zöld Magyarország Mozgalom részéről erre készülünk.
Tudományos publikációkkal.
Nemzetközi példákkal.
Betegadatokkal és betegbeszámolókkal.
Jogi és egészségpolitikai elemzésekkel.
Konkrét szabályozási alternatívákkal.
Mert ha valóban szakmai párbeszédet akarunk, akkor nem szlogenekkel kell megérkezni az asztalhoz, hanem dokumentumokkal.
Zöld Magyarország Mozgalom – ZMM
Betegbiztonság. Tudomány. Önrendelkezés. Szakmai párbeszéd.